AIRMIX®

HOME > 기술소개 >AIRMIX®
AIRMIX® (에어믹스®)
고품질 플라스미드 DNA 생산 핵심기술
대규모 플라스미드 생산 공정 중 세포용해 단계에서 숙주세포인 대장균으로부터 플라스미드를 고농도/고순도로
분리해 내는 기술. 당사 국제특허기술 (특허 등록번호 : US20090004716)
AIRMIX® 의 작용원리
세포용해액(Cell Lysate)과 기포(Air bubble)의 혼합
- 세포용해(Cell Lysis) 공정 단계에 당사 특허의 bubble column mixer 사용
- 기포는 용해된 대장균에서 방출된 물질[대장균유래의 불순물(genomic DNA/단백질/RNA/endotoxin)과
  플라스미드 DNA]을 부드럽게 분리하는 역할을 함
AIRMIX® 의 특징 및 장점
플라스미드 DNA 생산 소요시간 단축
- 이전의 대규모 세포용해 공정은 2~3일이 소요되었지만, 자동화된 AIRMIX® 공정을 통해 4시간 내로 단축됨
고품질 플라스미드 DNA 생산
- AIRMIX® 과정에서 강한 물리적 힘이 가해지지 않아 플라스미드 DNA 또는 genomic DNA shearing에 의한
  오염이 최소화 됨
- AIRMIX® 과정에서 genomic DNA를 포함한 대장균유래 불순물이 99% 이상 제거되어 이후 정제과정이 수월해 짐
- 타 CMO의 경우 genomic DNA의 오염으로 인해 최종적으로 3~5 mg/mL 농도 수준의 플라스미드 DNA 생산이
  가능한 것에 비해 AIRMIX® 기술을 이용할 경우 15 mg/mL 수준 까지 생산이 가능
예) AIRMIX® 기술을 이용한 플라스미드 생산 결과 (pGX6005 플라스미드)
Plasmid bulk
concentration
(g/L)
Supercoiled
form (%)
gDNA (%) Endotoxin
(Eu/mg)
RNA (%) Protein (%)
12.8 99 0.02 ≤0.6 ≤0.1 ≤0.01
AIRMIX®기술 적용 제품 사례
GLS-5700 (지카 DNA백신) 시험성적서
- 고순도, 고농도 임상용 DNA백신 생산
Evaluation Specification Result
Nucleic Acid Concentration 10.0 ± 0.5 mg/mL 10.0 mg/mL
Purity by A260/280 1.8 - 2.1 2.0
Identity Conforms to Specification Conforms to Specification
Total Supercoil Forms ≥ 90% 97%
Total Circular Forms ≥ 95% 98%
Endotoxin < 5 EU/mg ≤ 0.1 EU/mg
Osmolality Report 334 mOsm/kg H2O
pH Report 7.2
Transcriptional Activity Positive Positive
Appearance Clear, colorless solution essentially free of visible particulate matter Clear, colorless solution essentially free of visible particulate matter
Sterility Conforms Conforms
Particulate Matter in Injections ≤ 6000 Particles
≥ 10 μm per Container
101 Particles
Particulate Matter in Injections ≤ 600 Particles
≥ 25 μm per Container
1 Particles