메르스 DNA백신 (GLS-5300)

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개발 배경

메르스 백신 시장 및 개발 필요성

- 2012년 중동 사우디아라비아에서 발병 이후 2015년 6월까지 20개국 이상에서 발병 보고
  : 2015년부터 한국, 중국, 태국, 인도네시아 등 비 중동 국가들의 감염 사례 증가
- 2012년 이후 발병률과 1차 감염 대비 2차 감염 사례가 증가 추세1)
- 에볼라 백신 사례와 유사하게 치사율이 40%로 높아 기존 사균백신이나 약독생균
  백신으로 개발이 어려움 → DNA백신과 같은 유전자 백신으로 개발 가능
- 국내외 감염병 위기상황 대비, 국가 비축용 활용도 높음

1) Microbe and Infection 2014, 16:529–531

GLS-5300의 특징 및 장점

완벽한 예방을 위한 바이러스 변이 고려 항원 서열 선정

- 2012년 발병 이후 확보된 메르스 바이러스 (MERS-CoV) 유전자 서열 선정
- 메르스 바이러스 체내 감염시 주요 부위인 Spike를 항원 타깃으로 선정(그림)
- Spike 공통서열이 코로나 바이러스 균주간 교차방어 제공

그림. 메르스 백신 항원 타겟
- Spike (S) 단백질 : 바이러스 외부 분포, 호흡기 부위 세포와 결합 부위

임상개발 진행 중인 유일한 메르스 백신

- 현재까지 임상개발이 가장 빠른 백신

비임상연구 결과 실험동물에서 우수한 예방효과 확인

- 마우스 실험 : 백신 접종 후 100% 중화항체 생성 확인
- 원숭이 실험 : 백신 접종 후 메르스 바이러스 감염 폐렴증상 억제 및
                    매우 우수한 혈중 메르스 바이러스 제거 효과 확인
                    1회 또는 2회 접종만으로 메르스 바이러스에 대한 방어능력 형성 확인
- 낙타 실험 : 백신 접종 후 높은 중화항체 생성율 확인

이노비오사와 공동 임상개발 계약 (2015년 5월 27일)

월터리드 미육군 연구소 (WRAIR)와 공동 연구개발 계약 (2015년 11월 11일)

- 월터리드 미육군 연구소에서 모든 임상연구 활동 지원